Produktparametere
| Punkt | Spesifikasjon |
|---|---|
| Materiale | Titan (Ti-6Al-4V ELI), koboltkrom (CoCrMo) |
| Smiing | Lukket-Die, Precision Forging |
| Søknad | Hoftestammer, lårbenskomponenter i kneet, spinalimplantater |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Flate | Maskinert, polert, strukturert |
| MOQ | 10 stk |
beskrivelse
Ortopediske implantatsmiinger er høyytelsessmiingene som erstatter sviktede ledd og støtter brukne bein - hoftestammer, lårbenskomponenter i kneet og spinalimplantater som bærer kroppens vekt og bevegelse i mange år inne i kroppen. Materialet, smiingsprosessen og varmebehandlingen bestemmer hvor lenge implantatet varer. Ti-6Al-4V ELI er standardmaterialet for ledderstatningsstengler og -plater - den ekstra lave interstitielle versjonen har bedre duktilitet og bruddseighet for tretthetsbelastningen som implantater tåler. Koboltkrom (CoCrMo) brukes til lårbenskomponenter i kneet og andre leddflater der slitestyrke betyr mer enn styrke{11}}til-vekt-forhold. Smiing gir kornstrømmen og mekaniske egenskaper som maskinerte eller støpte implantater ikke kan matche - smiprosessen produserer komponenter med retningsegenskaper på linje med lasteretningen.
Hvorfor Forgings Beat Castings for Implants
En avstøpning har korn som er tilfeldig og grovt - et smidd implantat har korn som følger konturen av beinet-erstatter formen. Utmattingsstyrken til en smiing er betydelig høyere enn den samme legeringen som en støping. For et implantat som må vare i 20 år under syklisk belastning, er den forskjellen viktig.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 stykker for implantatsmiing.
Q2: Materialer?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo koboltkrom for leddede overflater.
Q3: Kvalitetssystemer?
A3: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 kompatibel.
Q4: Overflatefinish?
A4: Maskinert, polert eller strukturert avhengig av implantattype og applikasjon.
Q5: Varmebehandling?
A5: Løsning behandlet for maskinering. Aldring for endelige egenskaper.
Q6: Egendefinerte konfigurasjoner?
A6: Ja. Tilpassede implantatgeometrier for spesifikke kirurgiske krav.
Kvalitet er ikke-omsettelig i presisjonsproduksjon. Hver komponent gjennomgår streng inspeksjon på hvert trinn i produksjonen.
- ISO 13485- Full støtte for FDA-overholdelse; kvalitetsstyringssystem for komponenter i medisinsk utstyr
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pakke- og steriliseringsvalidering for implanterbare og kirurgiske enheter
- ASTM F136 / F67- Overholdelse av materialspesifikasjoner for implantat-titan og rustfritt
- Første artikkelinspeksjon (FAI)- Fulldimensjonal og funksjonell rapport for hver medisinsk komponent
- CMM Inspeksjon- Koordinatmåling for komplekse geometrier og stramme toleranser
- Måling av overflateruhet- Ra-, Rz- og Rt-kartlegging med hver inspeksjonsrapport
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-prosedyrer for korrosjonsbestandighet
- Materialsporbarhet- Sporing av varmetall fra råvare til ferdig del
Fra råvare til ferdig produkt kontrolleres og dokumenteres hvert trinn:
- Mønsterlaging- Mønsterfremstilling av tre eller metall for sand-/sentrifugal-/investeringsstøping
- Støping- Sandstøping, skallform, sentrifugal eller tapt-voksinvesteringsstøpeoppsett
- Smelting & Helling- Kontrollert ovnssmelting med kjemi og temperaturovervåking
- Solidification & Shakeout- Kontrollert kjøling med stigerør/fjerning og kjernerysting
- Varmebehandling- Utglødning, normalisering eller løsningsbehandling i henhold til spesifikasjonen
- Maskinering- CNC-maskinering, boring og banking til endelige dimensjoner
- Overflatebehandling- Sliping, sveising eller belegg etter behov
- Inspeksjon og testing- Dimensjonell, visuell, hydrostatisk eller NDT-inspeksjon
- Rengjøring og pakking- Sandfjerning, avfetting, rustforebygging og pakking
Populære tags: ortopediske implantat smiing, Kina produsenter av ortopediske implantater