Produktparametere
| Punkt | Spesifikasjon |
|---|---|
| Materiale | Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Type | Låsende, ikke-låsende, variabel vinkel |
| Diameter | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Søknad | Ortopedisk traume, spinal fiksering, rekonstruktiv kirurgi |
| Flate | Passivert, elektropolert |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 stk |
beskrivelse
Ortopediske fikseringsskruer fungerer med plater og stenger for å stabilisere beinfragmenter - låseplatesystemet bruker skruer som låses inn i platen for å lage en fast-vinkelkonstruksjon, mens ikke-låseskruer lar platen flyte på beinet for mer biologisk bruddtilheling. Skruer med variabel vinkel lar kirurgen justere skruevinkelen innenfor et begrenset område. Ti-6Al-4V ELI titan gir kombinasjonen av styrke, biokompatibilitet og korrosjonsmotstand som kreves for permanent implantasjon. Koboltkrom (CoCrMo) brukes til skruer som må tåle høy slitasje eller tretthetsbelastning - slitestyrken til CoCr er overlegen titan i ledderstatningsapplikasjoner. Gjengeometrien er optimalisert for den spesifikke bentypen og belastningsforholdene - kortikale benskruer har fine gjenger for hardt bein, spongøse benskruer har grove gjenger for mykere ben. Skruehodet er utformet for å gripe inn i platen og gi den spesifiserte låse- eller ikke-låsefunksjonen.
Låsing vs. ikke-låsing - Hva kirurgen bestemmer
Låseskruer: hodet låses inn i platen, og skaper en fast-vinkelkonstruksjon. Leddet er ikke avhengig av skruekjøpet i beinet for stabiliteten - dette har betydning når beinkvaliteten er dårlig. Ikke-låseskruer: platen sitter på benet og skruen komprimerer platen til benet. Konstruksjonen avhenger av skruekjøpet i beinet. Brukes når beinet er sunt og en viss fleksibilitet i konstruksjonen hjelper frakturheling. Valget er kirurgisk, ikke mekanisk.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 stykker for produksjon av ortopedisk festeskrue.
Q2: Materialer?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo for bruk med høy slitasje.
Q3: Skruesystemer?
A3: Låsende, ikke-låsende, variabel vinkel - valg avhenger av kirurgisk tilnærming.
Q4: Overflatebehandling?
A4: Elektropolerte - glatte, rengjørbare overflater for lang-implantasjon.
Q5: Kvalitetssystemer?
A5: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 kompatibel.
Q6: Egendefinerte konfigurasjoner?
A6: Ja. Tilpassede trådgeometrier og størrelser for spesifikke fikseringssystemer.
Kvalitet er ikke-omsettelig i presisjonsproduksjon. Hver komponent gjennomgår streng inspeksjon på hvert trinn i produksjonen.
- ISO 13485- Full støtte for FDA-overholdelse; kvalitetsstyringssystem for komponenter i medisinsk utstyr
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pakke- og steriliseringsvalidering for implanterbare og kirurgiske enheter
- ASTM F136 / F67- Overholdelse av materialspesifikasjoner for implantat-titan og rustfritt
- Første artikkelinspeksjon (FAI)- Fulldimensjonal og funksjonell rapport for hver medisinsk komponent
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-prosedyrer for korrosjonsbestandighet
- Materialsporbarhet- Sporing av varmetall fra råvare til ferdig del
Fra råvare til ferdig produkt, hvert trinn er kontrollert og dokumentert:
- Forberedelse av wire/stang- Cold heading eller CNC blanking til nesten-net form
- Trådrulling/kutting- Trådrulling for rullede tråder eller stansing for kuttetråder
- Varmebehandling- Case-herding eller gjennom-herding for styrkekrav
- Overflatebehandling- Plettering, belegg eller passivering som spesifisert
- Endelig inspeksjon- Dimensjonskontroll, momenttesting og overflateinspeksjon
- Emballasje- Bulkpose, polybag eller plastbalje med merking og sporbarhet
Populære tags: ortopediske fikseringsskruer, Kina produsenter av ortopediske festeskruer